Джоузеф Брама изобретява процеса на екструдиране за производството на оловни тръби в края на 18 век. Едва в средата на 19-ти век технологията за горещо разтопяване започва да се използва в индустрията на пластмасите. За първи път се използва при производството на изолационни полимерни покрития за електрически проводници. Днес технологията за екструзия на гореща стопилка се използва широко не само при производството на полимерни продукти, но и в производството и смесването на самите полимери. Понастоящем повече от половината от пластмасовите продукти, включително пластмасови торбички, пластмасови листове и пластмасови тръби, се произвеждат с помощта на този процес.
По -късно тази технология бавно се появи във фармацевтичното поле и постепенно се превръща в незаменима технология. Сега хората използват технология за измъчване на горещо разтопяване, за да приготвят гранули, таблетки с продължително освобождаване, трансдермална и система за доставяне на лекарства и т.н. Защо хората предпочитат тази технология сега? Причината е главно защото в сравнение с традиционния производствен процес в миналото, технологията за екструдиране на гореща стопилка има следните предимства:
Подобрете степента на разтваряне на слабо разтворими лекарства
Има предимства за подготовката на формулировки с продължително освобождаване
Подготовка на стомашно -чревни агенти за освобождаване с точно позициониране
Подобрете сгъваемостта на експлоатацията
Процесът на нарязване се реализира в една стъпка
Отворете нов път за приготвяне на микропелети
Сред тях целулозният етер играе важна роля в този процес, нека разгледаме прилагането на нашия целулозен етер в него!
Използване на етил целулоза
Етил целулозата е вид хидрофобна етер целулоза. Във фармацевтичното поле тя сега се използва в микрокапсулирането на активни вещества, разтворител и екструдиране на гранулиране, тръбопроводи за таблетки и като покритие за таблетки и мъниста с контролирани освобождаващи се. Етил целулозата може да увеличи различни молекулни тегла. Температурата на прехода на стъклото му е 129-133 градуса по Целзий, а точката на кристално топене е минус 180 градуса по Целзий. Етил целулозата е добър избор за екструзия, тъй като проявява термопластични свойства над температурата на прехода на стъклото си и под температурата на разграждане.
За да се понижи температурата на прехода на стъкления на полимерите, най -често срещаният метод е да се добавят пластификатори, така че той може да бъде обработен при ниска температура. Някои лекарства могат да действат като самите пластификатори, така че няма нужда да се добавят пластификатори по време на процеса на формулиране на лекарството. Например, беше установено, че екструдираните филми, съдържащи ибупрофен и етил целулоза, имат по -ниска температура на преход от стъкло от филмите, съдържащи само етил целулоза. Тези филми могат да бъдат направени в лабораторията с съвместно въртящи се двойни екструдери. Изследователите също го заземяват на прах и след това извършиха термичен анализ. Оказа се, че увеличаването на количеството на ибупрофен може да понижи температурата на прехода на стъклото.
Друг експеримент беше да се добавят хидрофилни помощни вещества, хипромелоза и ксантанова дъвка към етилцелулоза и ибупрофен микроматици. Заключено е, че микроматрицата, произведена от техниката за екструдиране на горещо топене, има по-постоянен модел на абсорбция на лекарства от наличните в търговската мрежа продукти. Изследователите произведоха микроматрикса, използвайки съвместна лабораторна настройка и двоен екструдер с 3-мм цилиндрична матрица. Ръчно изрязаните екструдирани листове бяха дълги 2 мм.
Хипромелозна употреба
Хидроксипропил метилцелулозата е хидрофилен целулозен етер, който набъбва в ясен или леко облачен колоиден разтвор в студена вода. Водният разтвор има повърхностна активност, висока прозрачност и стабилна характеристика. Разтворимостта варира в зависимост от вискозитета. Колкото по -нисък е вискозитетът, толкова по -голяма е разтворимостта. Свойствата на хидроксипропил метилцелулозата с различни спецификации са различни и разтварянето му във вода не се влияе от стойността на рН.
Във фармацевтичната индустрия често се използва в матрица с контролирана освобождаване, обработка на таблетки, лепилна гранулация и др. Температурата на прехода на стъклото на хидроксипропил метилцелулоза е 160-210 градуса по Целзий, което означава, че ако разчита на други заместители, температурата на разграждането му надвишава 250 градуса Целсий. Поради високата си температура на прехода на стъкло и ниската температура на разграждане, той не се използва широко в технологията за екструдиране на гореща стопилка. За да се разшири обхвата си на употреба, един метод е да се комбинира само голямо количество пластификатор в процеса на формулиране, както казаха двамата учени, и да се използва формулиране на матрица на екструдиране, чието тегло на пластификатора е най -малко 30%.
Етилцелулозата и хидроксипропилметилцелулозата могат да се комбинират по уникален начин при доставката на лекарства. Една от тези дозирани форми е да се използва етилцелулоза като външна тръба и след това да се приготви хипромелозна степен А отделно. Основна целулозна ядро.
Етилцелулозната тръба се произвежда с помощта на екструзия на горещо топене в съвместна ротационна машина в лабораторията, поставяща тръба за матрица на метален пръстен, ядрото на която се прави ръчно чрез нагряване на монтажа, докато се разтопи, последвано от хомогенизация. След това основният материал се подава ръчно в тръбопровода. Целта на това проучване беше да се елиминира ефекта от пукането, който понякога се случва в таблетките с хидроксипропил метилцелулозна матрица. Изследователите не откриха разлика в скоростта на освобождаване на хидроксипропил метилцелулоза със същия вискозитет, но заменянето на хидроксипропил метилцелулоза с метилцелулоза води до по -бърза скорост на освобождаване.
Перспективи
Въпреки че горещото разтопяване е сравнително нова технология във фармацевтичната индустрия, тя привлече много внимание и се използва за подобряване на производството на много различни форми и системи дозировки. Технологията за горещо разтопяване се превърна в водеща технология за подготовка на солидна дисперсия в чужбина. Тъй като техническите му принципи са подобни на много методи за подготовка и той се прилага в други индустрии в продължение на много години и натрупва голям опит, той има широки перспективи за развитие. С задълбочаването на изследванията се смята, че приложението му ще бъде допълнително разширено. В същото време технологията за екструдиране на горещо топене има по-малък контакт с лекарства и висока степен на автоматизация. След прехода към фармацевтичната индустрия се смята, че неговата GMP трансформация ще бъде сравнително бърза.
Време за публикация: февруари-14-2025