Защо целулозният етер се използва широко във фармацевтичните помощни вещества？

Фармацевтичните помощни вещества са помощни вещества и добавки, използвани при производството и разпределянето на лекарства и са важна част от фармацевтичните препарати. Целулозният етер, получен от естествен полимерен материал, има характеристиките на биоразградима, нетоксична, евтина, като натриев карбоксиметил целулоза, метил целулоза, хидроксипропил метил целулоза, хидроксипропил целулоза, етил целулоза и хидроксиетил целулоза, условна целулоза, етил целулоза и хидроксиетил целулоза, условна етер, целулоза и хидроксиетил целулоза, условна етерка, на важна стойност на прилагането на Pharmacyethyly. Понастоящем повечето продукти на вътрешните целулозни етерни предприятия се прилагат главно към ниския клас на индустрията, добавената стойност не е висока, индустрията се нуждае спешно от трансформация и надграждане, подобряване на прилагането на продукти от висок клас.

Пазарният потенциал на фармацевтичните помощни вещества е огромен

Фармацевтичните помощни вещества играят важна роля в развитието и производството на фармацевтична подготовка. Например, при препарати с продължително освобождаване, целулозният етер и други полимерни материали като фармацевтични помощни вещества са широко използвани при пелети с продължително освобождаване, различни рамкови препарати с продължително освобождаване, покриване на препарати с устойчиво освобождаване, капсули с продължително освобождаване, капсули с устойчиво освобождаване на освобождаване, смола, устойчива на наркотици. В тази система целулозният етер и други полимери обикновено се използват като носител на лекарства за контрол на скоростта на освобождаване на лекарствата в човешкото тяло, тоест те се изисква да бъдат освободени бавно в тялото с определена скорост в определен период от време, за да се постигне целта на ефективно лечение.

Според статистиката на отдел за консултации и изследвания на Zhiyan, Китай е изброен около 500 вида помощни вещества, но в сравнение със Съединените щати (повече от 1500 вида), Европейският съюз (повече от 3000 вида), има голяма пропаст, типът е още по -малък, Китайския фармацевтичен потенциал за развитие на пазара на пазара е огромен. Разбира се, че десетте най-добри фармацевтични помощни вещества на пазара на Китай са фармацевтична желатинова капсула, захароза, нишесте, прах за филмово покритие, 1, 2-пропилен гликол, PVP, хидроксипропил метил целулоза (HPMC), микрокристална целулоза, HPC, лактоза.

ШестВидовецелулозен етервФармацевтични помощни вещества

Естественият целулозен етер е алкална целулоза и етеризиращо средство при определени условия на реакция за генериране на серия от целулозни производни, е група от макромолекула на макромолекула е частично или напълно заменена от продукта. Целулозният етер се използва широко в петрола, строителни материали, покрития, храна, лекарства и ежедневни химикали и други полета, във всички области фармацевтичните продукти са основно в полето от висок клас на индустрията, с висока добавена стойност. Поради строгите изисквания за качество, производството на целулозен етер от фармацевтична степен също е по -трудно, може да се каже, че качеството на продуктите от фармацевтична степен може да представлява техническата сила на целулозните етер предприятия. Целулозният етер обикновено се използва като блокер, материал за скелет и вискозификатор за добавяне, изработен от таблет с скелет с продължително освобождаване, материал за разтворими в стомаха, материал за опаковане на микрокапсула с продължително освобождаване, материали за лекарствен филм с продължително освобождаване.

Натриева карбоксиметил целулоза

Натриевата карбоксиметил целулоза (CMC-NA) е най-големият добив и дозировка на сортовете на целулозния етер у дома и в чужбина, изработен е от памук, дърво от алкали, етерификация на хлороцетна киселина и други процеси, направени от йонна целулозна етер. CMC-NA е вид често използвани фармацевтични помощни вещества, обикновено използвани като лепила за твърди препарати и вискозни, удебеляващи и суспензионни помощни средства за течни препарати, както и водоразтворими матрица и материали за образуване на филми. При препарати с бавно (контролирано) освобождаване често се използва като материал за филмов агент за лекарства с бавно освобождаване и рамкови таблетки за бавно освобождаване.

В допълнение към натриевата карбоксиметил целулоза като фармацевтични помощни вещества, омрежната омрежна натриева карбоксиметил целулоза може да се използва и като фармацевтични помощни вещества. Омълва омрежна натриева карбоксиметил целулоза (CCMC-NA) е пречистено водно неразтворимо вещество на карбоксиметил целулоза, реагирано с омрежващо средство при определена температура (40 ~ 80 ℃) под действието на катализатора на неорганичната киселина. Кръстосаният агент може да бъде пропилен гликол, сукциничен анхидрид, малеинов анхидрид и адипичен анхидрид. Омълвата омрежна натриева карбоксиметил целулоза се използва като разпадащо средство на таблетки, капсули и гранули в перорални препарати, разчитайки на капилярите и подуването, за да има ефект на разпадане, нейната добра сгъваемост, силна разпадаща сила. Проучванията показват, че степента на омрежи на омрежната натриева карбоксиметил целулоза във вода е по-голяма от тази на нискоместенето на натриева карбоксиметил целулоза и хидратирана микрокристална целулоза и други често срещани разпадащи се средства.

Метил целулоза

Метил целулозата (MC) е единичен неионно целулозен етер, направен от памук и дърво чрез алкализация, хлорометанова етерификация и други процеси. Метил целулозата има отлична разтворимост на водата и е стабилна в диапазона на pH от 2,0 ~ 13,0. Той се използва широко при фармацевтични помощни вещества, сублингвални таблетки, интрамускулни инжекции, офталмологични препарати, орални капсули, орални суспензии, устни таблетки и локални препарати. В допълнение, MC може да се използва като хидрофилна гел рамка с устойчиво освобождаване, приготвяне на стомашно разтворимо покритие, материал за постоянно освобождаване на микрокапсула, материал за лекарствен филм с продължително освобождаване и др.

Хидроксипропил метил целулоза

Хидроксипропил метил целулозата (HPMC) е неионно целулозен смесен етер, приготвен от памук и дърво чрез алкализация, пропиленов оксид и хлорометанова етерификация. Той е без мирис, безвкусен и нетоксична, разтворима в студена вода и желатинова в гореща вода. Хидроксипропил метил целулозата е битовият добив, дозата и качеството на целулозните смесени етерни сортове през последните 15 години бързо се подобряват, също е едно от най -големите лекарствени помощни вещества у дома и в чужбина, тъй като лекарственият екстраник има близо 50 години история. Понастоящем приложението HPMC се отразява главно в следните пет аспекта:

Единият е като свързващ и разпадащ агент. HPMC като свързващо вещество може да направи лекарството лесно да се намокри и собствената му вода може да се разшири стотици пъти, така че може значително да подобри разтварянето или освобождаването на таблетки. HPMC има силен вискозитет, тъй като текстурата на хрупкавите или крехките твърди суровини може да подобри неговия вискозитет на частиците, да подобри сгъваемостта му. HPMC ниският вискозитет може да се използва като свързващо вещество и разпадащо средство, висок вискозитет само като свързващо вещество.

Вторият е като бавен и контролиран освобождаващ материал за орални препарати. HPMC е хидрогелски рамков материал, който обикновено се използва в препаратите с продължително освобождаване. HPMC с ниско ниво на вискозитет (5 ~ 50MPa · s) може да се използва като лепило, захранващ агент и помощно окачване, докато HPMC с високо ниво на вискозитет (4000 ~ 100000MPa · s) може да се използва като блокер за приготвяне на рамката на хидрофилични разстояния. HPMC може да бъде разтворен в стомашна ентерична течност, има предимствата на добрата притискане, добрата плавност, силната способност за натоварване на лекарството и характеристиките на освобождаване на лекарството не се влияят от pH и т.н., е много важен хидрофилен носител на материала за освобождаване на лекарства.

Трето, като филм за покритие - образуващ агент. HPMC има добро образуване на филми, той образува филмовата униформа, прозрачна, здрава, производството не е лесно да се залепи, особено за лесно усвояване на влага, нестабилни лекарства, с него, тъй като изолационният слой може значително да подобри стабилността на лекарствата, да предотврати обезцветяването на филма. HPMC има различни спецификации за вискозитет, като правилен избор, качество на филма за покритие, външният вид е по -добър от другите материали, често използваната концентрация от 2% ~ 10%.

Четвъртият е като капсулен материал от капсули. През последните години, с честото избухване на епидемията от животни в световен мащаб, в сравнение с желатиновите капсули, растителните капсули се превърнаха в новата любима на фармацевтичната и хранителната индустрия. Pfizer успешно извлече HPMC от естествени растения и приготвени VCAPTM растителни капсули. В сравнение с традиционните капсули на желатиновите кухи капсули, растителните капсули имат предимствата на широката адаптивност, без риск за реакция на кръстосано свързване и висока стабилност. Скоростта на освобождаване на лекарството е сравнително стабилна, индивидуалните различия са малки и те не се абсорбират след разпадане в човешкото тяло и могат да бъдат изхвърлени от тялото с изпражнения. По отношение на условията на съхранение, чрез голям брой експерименти, капсулите почти не са крехки при условия на ниска влажност, а свойствата на капсулите все още са стабилни при условия на висока влажност, а индексите на капсулите на растенията не се влияят при екстремни условия на съхранение. С разбирането на хората за капсулите за растения, както и с промяната на концепцията за обществени лекарства у дома и в чужбина, търсенето на пазара на капсули за растения ще расте бързо.

Пет е като суспендиращ агент. Суспендираните течни препарати обикновено се използват в клинични дозирани форми, които са хетерогенни дисперсионни системи на неразтворими твърди лекарства в течна дисперсионна среда. Стабилността на системата определя качеството на суспендираната течна подготовка. Колоидният разтвор на HPMC може да намали напрежението на интерфейса на твърда течност, да намали енергията без повърхност на твърди частици, така че хетерогенната дисперсионна система да бъде стабилна, е отличен агент на окачването. HPMC се използва като сгъстител на капки за очи, а съдържанието е 0,45% ~ 1,0%.

Хидроксипропил целулоза

Хидроксипропил целулозата (HPC) е единичен неионно целулозен етер, приготвен от памук и дърво чрез алкализация, пропиленово оксид етерификация и други процеси. HPC обикновено е разтворим във вода под 40 ℃ и голям брой полярни разтворители. Неговите свойства са свързани със съдържанието на хидроксипропил и степен на полимеризация. HPC може да бъде съвместим с различни лекарства и има добра инерция.

Low substituted hydroxypropyl cellulose (L – HPC) mainly for tablet disintegrants and adhesive, its features are: easy to suppress forming, strong applicability, especially not easy molding, plasticity and brittleness of film, joined the L – HPC can increase the hardness of tablet and the appearance of brightness, still can make tablet disintegrated rapidly, promote the intrinsic quality of the film, and improve лечебният ефект.

Високата заместена хидроксипропил целулоза (HPC) може да се използва като свързващо вещество за таблет, гранула и фина гранула във фармацевтичното поле. H-HPC има отлично свойство за формиране на филми, полученият филм е труден и еластичен и може да се сравнява с пластификатора. Чрез смесване с други средства за борба с монтиране, изпълнението на филма може да бъде допълнително подобрена и обикновено се използва като филмов покривен материал за таблетки. H-HPC може да се използва и като рамков материал за приготвяне на рамки с продължително освобождаване на таблетки, пелети с продължително освобождаване и таблетки с продължително освобождаване с двойно слой.

Хидроксиетил целулоза

Хидроксиетил целулозата (HEC) е единичен неионно целулозен етер, направен от памук и дърво чрез алкализация, етерификация на етилен оксид и други процеси. HEC се използва главно като сгъстител, колоиден защитен агент, лепило, дисперсиране, стабилизатор, окачващ агент, филмов агент и материал с продължително освобождаване в медицинската област. Може да се използва при местни лекарствени емулсии, мехлеми, капки за очи, орална течност, твърди таблетки, капсули и други дозирани форми. Хидроксиетил целулозата е включена в Националната формулировка и Европейската фармакопея фармакопея/Съединените щати.

Етил целулоза

Етил целулозата (ЕС) е едно от най-използваните водоразтворими целулозни производни. ЕК е нетоксична и стабилна, неразтворима във вода, киселина или алкални разтвори, разтворими в етанол, метанол и други органични разтворители. Общите разтворители са толуен/етанол смеси от 4/1 тегло. EC has many USES in drug controlled-release formulation, widely used as a carrier of the controlled-release formulation and micro capsule, coating film materials, such as: can be used as a tablet blockers, adhesive, film coating material, used as skeleton materials membrane preparation of various types of skeleton zyban, used as a mixed material prepare coating sustained-release preparations, slow release micro pill, used as packing materials preparation на микро -капсула с бавно освобождаване; Той може да бъде широко използван като материал за носене за приготвяне на твърда дисперсия. Той се използва широко във фармацевтичната технология като филмово образуване на вещество и защитно покритие, както и като свързващо вещество и пълнител. Като защитно покритие на таблетки, това може да намали чувствителността на таблетките до влажността и да предотврати повлияването на лекарствата от влажна и промяна в цвета. Той може също да образува лепилен слой с бавно освобождаване и да капсулира полимера с микрокапсули, така че ефектът на лекарството да може да се освобождава непрекъснато.

Ще се отървем от средните приложения и ще ускорим трансформацията и надграждането

To sum up, the water-soluble sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose and oil soluble ethyl cellulose with their respective features, as a binder, disintegrating agent, oral preparations slow controlled release materials, coating film formers, capsule capsule material and suspended aid Използва се във фармацевтичните помощни вещества. Разглеждайки света, няколко чуждестранни мултинационални компании (Япония Шин-Ецу, Съединените щати Dow Wolf и Ashland) осъзнават огромния пазар на фармацевтична целулоза в Китай в бъдеще или увеличават производството или сливането, увеличават инвестицията в приложения в тази област. Dow обяви, че ще засили фокуса си върху формулировките, съставките и нуждите на китайския фармацевтичен пазар, както и усилията си да приближи приложните изследвания към пазара. Отделът за целулоза на Dow и ColorCon създадоха глобален съюз за формулировки с контролирано освобождаване, с над 1200 служители в 9 града, 15 съоръжения за активи и 6 GMP компании и голям брой приложни изследователски специалисти, обслужващи клиенти в приблизително 160 страни. Ashland има производствени съоръжения в Пекин, Тиендзин, Шанхай, Нанкин, Чанжоу, Куншан и Джиангмен и е инвестирал в три технологични изследователски центъра в Шанхай и Нанджинг.

Според уебсайта на Китайската асоциация на целулозния етер, през 2017 г., вътрешната продукция на целулозния етер е 373 000 тона, а обемът на продажбите е 360 000 тона. През 2017 г. действителният обем на продажбите на Ionic CMC е 234 000 тона, което е 18,61% на година, а този на неионния CMC е 126 000 тона, което е 8,2% на година. Неионните продукти в допълнение към HPMC (строителни материали), HPMC (фармацевтични), HPMC (Food), HEC, HPC, MC, HEMC и така нататък са нататък тенденцията и увеличаването на производството и продажбите. Вътрешният целулозен етер се разраства бързо повече от десет години, продукцията се превърна в първа в света, но повечето продукти на целулозните етерни предприятия се прилагат главно към ниския клас на индустрията, добавената стойност не е висока.

Различните целеви етерни предприятия у дома и в чужбина, най-вече в критичния период на трансформация и надграждане, трябва да продължат да засилват развитието на продуктите, да обогатят разновидностите на продуктите, да използват пълноценно в света на най-големия пазар и да засилят усилията си за развитие на чуждестранния пазар, да направят предприятието за завършване на трансформацията и надграждането възможно най-скоро.