Фармацевтичните помощни вещества са помощни вещества и добавки, използвани при производството на лекарства и рецепти, и са важна част от фармацевтичните препарати. As a natural polymer derived material, cellulose ether is biodegradable, non-toxic, and cheap, such as sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, Cellulose ethers including hydroxyethyl cellulose and ethyl cellulose have important application value in pharmaceutical excipients. Понастоящем продуктите на повечето вътрешни целулозни етерни предприятия се използват главно в средните и ниския клас на индустрията, а добавената стойност не е висока. Индустрията спешно се нуждае от трансформация и модернизация, за да подобри приложението от висок клас на продуктите.
Пазарният потенциал на фармацевтичните помощни вещества е огромен
Фармацевтичните помощни вещества играят важна роля в развитието и производството на формулировки. Например, при препарати с устойчиво освобождаване, полимерни материали като целулозен етер се използват като фармацевтични помощни вещества в пелети с продължително освобождаване, различни матрични препарати за освобождаване, препарати с устойчиво освобождаване, препарати с устойчиво освобождаване, препарати с устойчиво освобождаване, препарати с устойчиво освобождаване, капсули с продължително освобождаване, капсули с устойчиво освобождаване на наркотици и смола, препарати с устойчиво освобождаване. Подготовката и течните препарати с продължително освобождаване са широко използвани. В тази система полимерите като целулозен етер обикновено се използват като носители на лекарства за контрол на скоростта на освобождаване на лекарствата в човешкото тяло, тоест се изисква да се освобождават бавно в организма с определена скорост в определен период от време, за да се постигне целта на ефективно лечение.
Според статистиката на отдел за изследвания на Zhiyan Consulting, има около 500 вида помощни вещества, които са изброени в моята страна, но в сравнение със Съединените щати (повече от 1500 вида) и Европейския съюз (повече от 3000 вида), има огромна пропаст, а типовете все още са сравнително малки. Потенциалът за развитие на пазара е огромен. Разбира се, че десетте най-добри фармацевтични помощни вещества в пазарния размер на моята страна са фармацевтични желатинови капсули, захароза, нишесте, прах за филмово покритие, 1,2-пропанедиол, PVP, хидроксипропил метилцелулоза (HPMC), микрокристалин целулозна вегетария, HPC, MPC.
Шест фармацевтични помощни вещества целулозен етер
Естественият целулозен етер е общ термин за серия от целулозни производни, получени от реакцията на алкална целулоза и етеризиращо средство при определени условия. Това е продукт, при който хидроксилните групи върху целулозните макромолекули са частично или напълно заменени от етерни групи. Целулозните етери се използват широко в полетата на петрола, строителни материали, покрития, храна, лекарства и ежедневни химикали. В различни области продуктите от фармацевтични клас са основно в областта на средния и висок клас на индустрията, с висока добавена стойност. Поради строгите изисквания за качество, производството на целулозен етер от фармацевтичен клас също е сравнително трудно. Може да се каже, че качеството на продуктите от фармацевтично ниво може основно да представлява техническата сила на целулозните етерни предприятия. Целулозният етер обикновено се добавя като блокер, матричен материал и сгъстител за приготвяне на матрични таблетки с устойчиво освобождаване, материали за разтворими на стомашно покритие, материали за микрокапсули с продължително освобождаване, материали за лекарство с продължително освобождаване и др.
Натриева карбоксиметил целулоза
Карбоксиметил целулозата натрий (CMC-NA) е целулозният етер с най-голямото производство и консумация у дома и в чужбина. Това е йонен целулозен етер, приготвен от памук и дърво чрез алкализация и етерификация с хлорооцетна киселина. CMC-NA е често използван фармацевтичен екстрапиент. Често се използва като свързващо вещество за твърди препарати, увеличаване на вискозитета, сгъстяване и суспендиращ агент за течни препарати, а също така може да се използва като водоразтворима матрица и образуващ филм. Често се използва като материали за лекарствен филм с продължително освобождаване и матрична таблетка с продължително освобождаване в подготовка за устойчиво (контролирано) освобождаване.
В допълнение към натриевия карбоксиметилцелулоза като фармацевтичен весел, натрий на Croscarmellose може да се използва и като фармацевтичен екстрапиент. Croscarmellose натрий (CCMC-NA) е водоразтворим продукт на карбоксиметилцелулоза, реагиращ с кръстосано свързване на агент при определена температура (40-80 ° С) под действието на катализатор на неорганична киселина и пречистен. Като кръстосано омрежващ агент, пропилен гликол, сукциничен анхидрид, малеинов анхидрид и адипичен анхидрид могат да се използват. Croscarmellose натрий се използва като разпадане за таблетки, капсули и гранули в перорални препарати. Той разчита на капилярните и подуващи ефекти, за да се разпадне. Той има добра сгъваемост и силна сила на разпадане. Проучванията показват, че степента на оток на натрий на Croscarmellose във вода е по-голяма от тази на често срещаните разпаления като нискоместенизирана кармелозна натрий и хидратирана микрокристална целулоза.
Метилцелулоза
Метил целулозата (MC) е неионно целулозен единичен етер, направен от памук и дърво чрез алкализация и етерификация на метилхлорид. Метилцелулозата има отлична разтворимост на водата и е стабилна в обхвата на PH2.0 ~ 13.0. Той се използва широко при фармацевтични помощни вещества и се използва в сублингюални таблетки, интрамускулни инжекции, офталмологични препарати, орални капсули, орални суспензии, устни таблетки и локални препарати. В допълнение, при препарати с продължително освобождаване, MC може да се използва като хидрофилна гел матрица с устойчиво освобождаване, стомашно разтворими покривни материали, материали за микрокапсули с продължително освобождаване, материали за лекарства с продължително освобождаване и др.
Хидроксипропилметилцелулоза
Хидроксипропил метилцелулозата (HPMC) е неионно целулозен смесен етер, приготвен от памук и дърво чрез алкализация, пропиленов оксид и етерификация на метилхлорид. Той е без мирис, безвкусен, нетоксична, разтворима в студена вода и се озовава в гореща вода. Хидроксипропил метилцелулозата е сорт на смесен етер на целулоза, чието производство, доза и качество бързо се увеличава в Китай през последните 15 години. Той е и един от най -използваните фармацевтични помощни вещества у дома и в чужбина. години история. Понастоящем прилагането на HPMC се отразява главно в следващите пет аспекта:
Единият е като свързващо вещество и разпадане. Като свързващо вещество, HPMC може да направи лекарството лесно да се намокри и може да се разшири стотици пъти след абсорбиране на вода, така че може значително да подобри скоростта на разтваряне или скоростта на освобождаване на таблета. HPMC има силен вискозитет, който може да подобри вискозитета на частиците и да подобри сгъваемостта на суровините с хрупкава или чуплива текстура. HPMC с нисък вискозитет може да се използва като свързващо вещество и разпадане, а тези с висок вискозитет могат да се използват само като свързващо вещество.
Вторият е като устойчив и контролиран освобождаващ материал за орални препарати. HPMC е често използван хидрогелен матричен материал в препарати с продължително освобождаване. Степен с ниска вискозитет (5-50MPa · s) HPMC може да се използва като свързващо вещество, вискозификатор и суспендиращ агент и степен с висока вискозитет (4000-100000MPa · s) HPMC може да се използва за приготвяне на смесени материали, блокиращи агент за капсули, водопроводни матрици на матрици, блокиращи таблетки. HPMC е разтворим в стомашно -чревната течност, има предимствата на добрата сгъваемост, добрата течност, силния капацитет за натоварване на лекарствата и характеристиките на освобождаване на лекарството, които не са повлияни от pH. Той е изключително важен хидрофилен носещ материал в системите за подготовка с продължително освобождаване и често се използва като хидрофилна гел матрица и покривни материали за препарати с продължително освобождаване, както и спомагателни материали за стомашни плаващи препарати и препарати за лекарства с продължително освобождаване.
Третият е като агент за формиране на филми за покритие. HPMC има добри филмови свойства. Филмът, образуван от него, е равномерен, прозрачен и труден и не е лесно да се залепи по време на производството. Особено за лекарства, които са лесни за абсорбиране на влагата и са нестабилни, използването му като изолационен слой може значително да подобри стабилността на лекарството и да предотврати цвета на филма. HPMC има различни спецификации за вискозитет. Ако бъде избран правилно, качеството и появата на покрити таблетки са по -добри от други материали. Често използваната концентрация е от 2% до 10%.
Четвъртият е като капсулен материал. През последните години, с честите епидемии от глобални епидемии от животни, в сравнение с желатиновите капсули, зеленчуковите капсули се превърнаха в новата любима на фармацевтичната и хранителната индустрия. Pfizer на Съединените щати успешно извлече HPMC от естествени растения и приготвени VCAPTM зеленчукови капсули. В сравнение с традиционните капсули на желатинови кухи, растителните капсули имат предимствата на широката адаптивност, няма риск от кръстосани реакции и висока стабилност. Скоростта на освобождаване на лекарството е сравнително стабилна и индивидуалните различия са малки. След разпадане в човешкото тяло, тя не се абсорбира и може да се екскретира, веществото се отделя от тялото. По отношение на условията на съхранение, след голям брой тестове, той почти не е крехък при условия на ниска влажност и свойствата на черупката на капсулата все още са стабилни при условия на висока влажност, а показателите за капсулите на растенията не се влияят при екстремни условия на съхранение. С разбирането на хората за растителни капсули и трансформацията на концепциите за обществена медицина у дома и в чужбина, пазарното търсене на растителни капсули ще расте бързо.
Петият е като спиращ агент. Течният препарат тип суспензия е често използвана форма на клинична доза, която е хетерогенна система за дисперсия, при която неразтворимите твърди лекарства се диспергират в течна дисперсионна среда. Стабилността на системата определя качеството на подготовката на течността на окачването. Колоидният разтвор на HPMC може да намали междуфазното напрежение от твърдо течност, да намали енергията без повърхност на твърдите частици и да стабилизира хетерогенната дисперсионна система. Той е отличен спиращ агент. HPMC се използва като сгъстител за капки за очи, със съдържание от 0,45% до 1,0%.
Хидроксипропил целулоза
Хидроксипропил целулозата (HPC) е неионно целулозен единичен етер, направен от памук и дърво чрез алкализация и пропиленово оксид етерификация. HPC обикновено е разтворим във вода под 40 ° С и голям брой полярни разтворители и неговата ефективност е свързана със съдържанието на хидроксипропилова група и степента на полимеризация. HPC може да бъде съвместим с различни лекарства и има добра инерция.
Нискоместията на хидроксипропил целулоза (L-HPC) се използва главно като разпадане на таблета и свързващо вещество. -HPC може да подобри твърдостта и яркостта на таблета и също така може да накара таблета да се разпадне бързо, да подобри вътрешното качество на таблета и да подобри лечебния ефект.
Силно заместената хидроксипропил целулоза (HPC) може да се използва като свързващо вещество за таблетки, гранули и фини гранули във фармацевтичното поле. H-HPC има отлични филмови свойства, а полученият филм е труден и еластичен, който може да се сравни с пластификатори. Производителността на филма може да бъде подобрена чрез смесване с други устойчиви на влага покривни средства и често се използва като материал за филмово покритие за таблетки. HPC може да се използва и като матричен материал за приготвяне на матрични таблетки с продължително освобождаване, пелети с продължително освобождаване и таблетки с продължително освобождаване с двойно слой.
Хидроксиетил целулоза
Хидроксиетил целулозата (HEC) е неионно целулозен единичен етер, приготвен от памук и дърво чрез алкализация и етериализиране на етилен оксид. В областта на медицината HEC се използва главно като сгъстител, колоиден защитен агент, лепило, дисперсант, стабилизатор, суспендиращ агент, филмов агент и материал с продължително освобождаване и може да се прилага към локални емулсии, мазки, капки за очи, устна течност, твърда таблет, капсула и други дозирани форми. Хидроксиетил целулозата е регистрирана в американската фармакопея/национална формула на САЩ и Европейската фармакопея и др.
Етил целулоза
Етил целулозата (ЕС) е едно от най-използваните водоразтворими целулозни производни. ЕК е нетоксичен, стабилен, неразтворим във вода, киселина или алкален разтвор и разтворим в органични разтворители като етанол и метанол. Често използваният разтворител е толуен/етанол като 4/1 (тегло) смесен разтворител. ЕК има множество приложения в препарати с продължително освобождаване, широко използвани като носители, микрокапсули и материали за формиране на филми за подготовка за устойчиво освобождаване, като блокери на таблети, лепила и филмови материали като спомагателни материали за капсулиране за приготвяне на микрокапсули с продължително освобождаване; Той може да бъде широко използван като носител на материал за приготвяне на твърди дисперсии; Широко използван във фармацевтичната технология като филмово-образно вещество и защитно покритие, както и като свързващо вещество и пълнител. Като защитно покритие на таблетката, то може да намали чувствителността на таблета до влажността и да предотврати повлияването на лекарството от влага, обезцветяване и влошаване; Той също може да образува гел слой с бавно освобождаване, да микрокапсулира полимера и да даде възможност за устойчиво освобождаване на лекарствения ефект.
Отървете се от приложенията от нисък клас и ускорете трансформацията и надграждането
In summary, water-soluble sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose and oil-soluble ethyl cellulose all use their respective It is used in pharmaceutical excipients as binders, disintegrants, sustained and controlled release materials for oral preparations, coating филмови агенти, капсулни материали и суспендиране на агенти. Разглеждайки света, няколко чуждестранни многонационални компании (Shin-Etsu Japan, Dow Wolfe и Ashland Cross Dragon) реализираха огромния пазар на фармацевтична целулоза в Китай в бъдеще, или увеличавайки производството или сливането и увеличиха усилията си в тази област. Въвеждане на приложение в рамките на. Dow Wolfe обяви, че ще засили фокуса си върху формулировката, съставките и търсенето на китайския пазар за фармацевтична подготовка, а приложните му изследвания също ще се стремят да се доближат до пазара. Dow Chemical Wolff Cellulose Division и Colorcon Corporation от Съединените щати създадоха устойчив и контролиран състав за формулиране на освобождаване в глобален мащаб, с повече от 1200 служители в 9 града, 15 институции на активи и 6 GMP компании, голям брой приложни изследователски специалисти обслужват клиенти в приблизително 160 страни. Ашланд има производствени бази в Пекин, Тиендзин, Шанхай, Нанкин, Чанжоу, Куншан и Джиангмен и е инвестирал в три технически изследователски центъра в Шанхай и Нанджинг.
Според статистиката на уебсайта на Китайската асоциация за целулоза, през 2017 г. вътрешното производство на целулозен етер е 373 000 тона, а обемът на продажбите е 360 000 тона. През 2017 г. действителният обем на продажбите на Ionic CMC е 234 000 тона, увеличение с 18,61% на годишна база, а обемът на продажбите на неионна CMC е 126 000 тона, което е увеличение с 8,2% на годишна база. В допълнение към HPMC (степен на строителен материал), неионни продукти, HPMC (фармацевтична степен), HPMC (хранителен клас), HEC, HPC, MC, HEMC и др. Запалиха тенденцията и производството и продажбите им продължават да се увеличават. Вътрешният целулозен етер бързо се разраства повече от десет години и продукцията му се превърна в първата в света. Продуктите на повечето компании за целулозен етер обаче се използват главно в средните и ниските полета на индустрията, а добавената стойност не е висока.
Понастоящем повечето вътрешни целулозни етерни предприятия са в критичния период на трансформация и надграждане. Те трябва да продължат да увеличават усилията за изследване и развитие на продуктите, непрекъснато обогатяват сортовете на продуктите, да използват пълноценно Китай, най-големия пазар в света и да увеличат усилията за развитие на чуждестранни пазари, така че предприятията да могат бързо да завършат трансформацията и модернизацията, да влязат в средното и високо ниво на индустрията и да постигнат добронамерено и зелено развитие.
Време за публикация: юни-15-2023